知识点:减肥药生产商第三次接受FDA的调查

 

五年来,FDA第三次向消费者发出了关于减肥产品的警告。这些非处方减肥药,以“梦身体450mg”、“梦体”、“极限黄金800毫克”、“梦想身体400毫克”为卖点,被发现含有一种未上市的药物,可能是致命的[3]。梦的身体并不孤单。尽管美国食品和药物管理局(FDA)召回了这类药物,但控制的物质每个月仍会以无标签的形式回到市场。

三振出局,你出去吗?

2011年10月,美国食品和药物管理局(FDA)首次对梦体产品进行测试,并公开了含有西布曲明的产品。在此期间,这些药丸被列为“梦的身体”,并由中国的北京华大工业贸易有限公司生产。2014年,FDA发表声明,在同一产品中确定了西布曲明,并通过网络零售商[2]进行销售。上周,美国食品和药物管理局发布了一份声明,支持对同一产品的自愿召回,该产品现在由基于德克萨斯的Dream Body减肥[3]生产。截止发稿时,梦体网站和社交媒体账号被删除,但受污染产品的问题仍在继续。

在非处方减肥药中仍然普遍存在违禁药物

西布曲明是一种厌食性(食欲抑制剂与安非他明类似),并被列为美国的一种附表IV控制物质。2008年,美国食品药品监督管理局开始针对那些非法使用西布曲明和其他危险物质污染他们产品的食品制造商,以提高[4]的疗效。例如,臭名昭著的Meridia药片在[7]被从市场撤回。到2010年,sibutramine被正式从美国和欧洲市场撤出,因为人们对猝死、心力衰竭、肾衰竭以及严重的胃肠道损伤表示担忧。尽管有这些行为,但在美国出售的减肥药中,仍有一些厌食性和类似的药物被发现,而FDA今年至少有12种药物被证实为[6]。

FDA有其局限性

由于FDA对补充剂的监管仅限于市场后的监控,难怪在过去的五年里,梦的身体能够至少三次将sibutramine的产品推向零售市场。由于每月都有大量新的膳食补充剂进入市场,所以不可能在消费者接触到这些补充剂之前找到并进行测试。在其网站上,FDA发布了一份关于他们能力[6]的非常诚实的声明:

“记住,FDA不能在市场上测试所有含有潜在有害成分的产品。对受污染产品的执法行动和消费者建议只涵盖了市场上一小部分被污染的非处方产品。”

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